Badania kliniczne z udziałem ludzi

Badanie kliniczne jest nierozerwalnie związane z postępem w dziedzinie technologii badań medycznych i lepszą opieką zdrowotną. Jest to element badań medycznych, mających na celu uzyskanie wiedzy przydatnej dla zrozumienia chorób ludzkich, leczenia oraz profilaktyki zdrowotnej. Badanie kliniczne to naukowy termin oznaczający test lub badanie leku, terapii, procedury chirurgicznej, wyrobu medycznego, odżywiania lub zmian zachowań u ludzi. Badanie przeprowadzane jest w celu ustalenia, czy lek, terapia, procedura są bezpieczne i skuteczne.

Prelegent

Dr inż. Blanka Seklecka – manager Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz UCK w Gdańsku, naukowiec ze stopniem doktora, ukończyła studia MBA, koordynator Grupy ds. ośrodków badawczych Stowarzyszenia Dobrej praktyki Badań Klinicznych, ekspert ds. rozwoju klinicznego firmy SGPlus, laureatka międzynarodowej nagrody Clinical Trials Lifetime Achievement.

Od 9 lat związana z badaniami klinicznymi I fazy i badaniami przedklinicznymi, wykorzystuje zagraniczne doświadczenie zawodowe w celu stworzenia pierwszego akademickiego interdyscyplinarnego Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz.

Agenda spotkania

1. Badania kliniczne w Polsce i na świecie, fazy badań klinicznych – definicje
2. Badania kliniczne fazy I (faza 0, FIH, Badania interakcji z pokarmem, interakcji międzylekowych, badania w niewydolności wątroby i nerek)
3. Wymagania wobec ośrodka badawczego
4. Wymagania wobec badaczy
5. Różnice w sposobie pozyskiwania zgody na badanie
6. Prezentacja wideo Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz UCK

Udział w webinarium jest bezpłatny, obowiązuje rejestracja przez Evenea. Link do spotkania na platformie Microsoft Teams zostanie przesłany przez Organizatora w dniu wydarzenia, na 1–2 godz. przed rozpoczęciem spotkania, na adres podany w formularzu rejestracji.